BİLEŞİMİ
Metacam 1,5 mg/ml köpekler için oral süspansiyon sarımsı, yeşile çalan renkte, bal kokulu yoğun bir süspansiyondur. Beher ml'si 1,5 mg meloksikam (1 damladaki miktarı 0,05 mg meloksikama eşdeğerdir) ve yardımcı madde olarak 1,5 mg sodyum benzoat (1 damladaki miktarı 0,05 mg sodyum benzoata eşdeğerdir) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Meloksikam, oksikam sınfından bir non-streoid antiinflamatuar ilaçtır (NSAID).Prostaglandin sentezini inhibe ederek antiinflamatuar, analjezik, antieksudatif ve antipiretik etki gösterir. İnflamasyonlu dokuya lökosit infiltrasyonunu azaltır. Az miktarda da, kollajenin tetiklediği trombosit birikimini inhibe eder. In vitro ve in vivo çalışmalarda meloksikamın siklooksijenaz-2'ye (COX-2) siklooksijenaz 1'den (COX-1) daha fazla selektivite gösterdiği görülmüştür. Oral uygulamayı takiben tamamına yakını emilir ve yaklaşık 4-5 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. Plazma proteinlerine %97 oranında bağlanır. Doğrusal bir farmakokinetiği vardır. Önerilen doz rejimine uygun olarak kullanıldığında tedavinin ikinci gününde plazmada kararlı durum konsantrasyonuna ulaşır. Meloksikam karaciğerde oksidasyonla metabolize olur, metabolitler farmakolojik olarak inaktiftirler. Eliminasyon yarı-ömrü yaklaşık 24 saattir. Atılımın yaklaşık %75'i dışkıyla, geri kalanı idrarla olur.
ENDİKASYONLARI
akut ve kronik kas-iskelet sistemi bozukluklarında inflamasyon ve ağrının giderilmesi amacıyla kullanılır
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
İlk gün, başlangıç tedavisi olarak tek doz 0,2 mg meloksikam /kg vücut ağırlığı dozunda oral yolla uygulanır. Tedaviye günde 1 kez (24 saat aralıklarla) 0,1 mg meloksikam /kg vücut ağırlığı kadar idame doz ile devam edilir.
Kronik kas ve iskelet sistemi bozukluklarında zaman içerisinde inflamasyonun ve ağrı derecesinde değişiklikler olabileceği göz önüne alınarak, uzun süreli tedavilerde klinik yanıt alındıktan sonra (>4.gün) tedavi, Metacam 1,5 mg/ml köpekler için oral süspansiyonun idame dozu baz alınarak sürdürülebilir.
Şişenin damlalığıyla uygulama prosedürü:
Başlangıç dozu: 4 damla /kg vücut ağırlığı.
İdame doz: 2 damla /kg vücut ağırlığı.
Ölçekli enjektör ile uygulama prosedürü: Enjektörün ucu şişenin ucundaki damlalık kısmına geçebilcek şekilde yapılmıştır. Enjektör şişenin damlalığına yerleştirilir, enjektör üzerinde idame doza karşılık gelen vücut ağırlığı skalası vardır. Tedavinin ilk günü başlangıç dozu olarak idame dozun iki katı gerekli olcaktır. Alternatif olarak tedaviye Metacam 1,5 mg/ml enjeksiyonluk çözelti ile başlanabilir.
Normal şartlarda klinik yanıt 3-4 gün içerisinde alınır.Klinik iyileşme görülmezse tedaviye en geç 10 gün içerisinde son verilmelidir.
Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.Yiyecekle karıştırılarak ya da doğrudan ağız içerisine oral uygulama yapılabilir. Süspansiyon şişenin damlalığıyla (çok küçük ırklarda) veya kutu içerisindeki ölçekli enjektör kullanılarak verilebilir. Uygulanacak doz hassasiyetle hesaplanmalıdır. Önerilen doz aşılmamalıdır. Uygulama sırasında kontaminasyondan kaçınılmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Böbrekler üzerine toksisite riski nedeniyle dehidre (su kaybı olan), hipovolemik (kan hacmi azalmış) ya da hipotansif (tansiyonu düşük) köpeklerde kullanılmamalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanımı: Gebe veya laktasyondaki köpeklerde kullanılmamalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
iştah kaybı, kusma, ishal, dışkıda gizli kan, uyuşukluk ve böbrek yetmezliği gibi NSAI ilaçlara özgü tipik yan etkiler ara sıra bildirilmiştir. Çok nadir olarak, kanlı ishal, kan kusma, gastrointestinal ülserasyon ve karaciğer enzimlerinde artış görülebilir. Bu yan etkiler genellikle tedavinin ilk haftasında meydana gelir, vakaların çoğunda geçicidir ve tedavinin sona ermesinden sonra kaybolur ancak çok nadir vakalarda ciddi veya ölümcül olabilirler. Yan etki meydana gelirse, tedavi durdurulmalı ve bir veteriner hekime danışılmalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Keteprofen, karprofen, tolfenamik asit ve fluniksin meglumin gibi diğer non-steroid antiinflamatuar ilaçlar, diüretikler, antikoagülanlar, aminoglikozit grubu antibiyotikler ve plama proteinlerine yüksek oranda bağlanan maddeler,meloksikamla birlikte uygulandığında rekabet oluşabilceğinden toksik etkiler görülebilir. Metacam 1,5 mg/ml köpekler için oral süspansiyon diğer non-steroid antiinflamatuar maddelere veya glükokortikoidlerle birlikte uygulanmalıdır. Antiinflamatuar ilaçlarla önceden tedavi yapılmış ise tedaviye hemen başlaması yan etkilerin görülmesine veya yan etki sıklığının artmasına sebep olabilir. Bu nedenle. uygulamaya başlamadan önce 24 saatlik bir ara verilmelidir. Bu ara daha önceden kullanılan ilacın farmakolojik özelliklerine göre belirlenmelidir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Doz aşımı olması halinde semptomatik tedaviye başlanmalıdır.
KONTRENDİKASYONLARI
Gastrointestinal bozukluğu (iritasyon, kanama gibi), karaciğer, kalp ve böbrek yetmezliği ve hemorajik bozuklukları olan köpeklerde kullanılmamalıdır. Etkin maddeye veya bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen köpeklerde kullanılmamalıdır. 6 haftalıktan küçük köpeklerde kullanılmamalıdır. Sadece köpeklerde kullanıma uygundur, kedilerde kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Non-steroid antiinflamatuar ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ilaçla temastan kaçınılmalıdır. Kazara yutulması durumunda, derhal tıbbi yardım alınmalı; ilacın prospektüs, şişe ya da kutusu doktora gösterilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü 3 (üç) yıldır.
15-25 Cº'de saklayınız.
Açıldıktan sonra 6 ay süreyle kullanılabilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan ürünler ya da bu ürünlere ait atık maddeler yerel yönetmelikler doğrultusunda imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içerisinde, çocuk kilitli, beyaz vidalı polietilen kapaklı, ağız kısmında damlalık bulunan, 10 ml ve 32 ml'lik beyaz renkte polietilen şişelerinde, 5 ml'lik kg ölçekli polipropilen enjektör ile birlikte sunulmaktadır.
PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO
13.03.2014 - 14/084
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş. Büyükdere Cad. Uso Center No:245 Kat:13
34398 Maslak / İstanbul
ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ:
BI Promeco, S.A. De C.V. CalleMaiz 49, BarrioXaltocan Del. Xochimilco C.P. 16090, Mexico, D.F., Meksika
" Sayın ziyaretçimiz ürüne ait bilgiler firmanın prospektüsünden,kutu üzerinde yazanlardan alınmıştır.
Firmamız kullanım yeri,kullanım şekli,kullanım miktarları ile ilgili sorumlu,yönlendirici değildir."