BİLEŞİMİ
Beher ml'si 0,5 mg meloksikam ve yardımcı madde olarak 1,5 mg sodyum benzoat içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Meloksikam, oksikam sınfından bir non-streoid antiinflamatuar ilaçtır (NSAID).Prostaglandin sentezini inhibe ederek antiinflamatuar, analjezik, antieksudatif ve antipiretik etki gösterir. İnflamasyonlu dokuya lökosit infiltrasyonunu azaltır. Az miktarda da, kollajenin tetiklediği trombosit birikimini inhibe eder. In vitro ve in vivo çalışmalarda meloksikamın siklooksijenaz-2'ye (COX-2) siklooksijenaz 1'den (COX-1) daha fazla selektivite gösterdiği görülmüştür.Aç karnına yapılan uygulamalarda,maksimum plazma konsantrasyonuna yaklaşık 3 saat sonra ulaşır. Midenin dolu olduğu durumlarda emilim az bir süre gecikebilir. Terapötik doz uygulandığında,uygulanan dozla plazma konsantrasyonları arasında doğrusal bir ilişki söz konusudur.Meloksikamın yaklaşık %97'si plazma proteinlerine bağlanır.Meloksikam, öncelikli olarak plazmada bulunur. Safrayla da yoğun olarak atılırken idrarda ana ürüne çok az rastlanır.Meloksikam karaciğerde oksidasyonla metabolize edilir, metabolitler farmakolojik olarak inaktiftirler. Eliminasyon yarılanma ömrü 24 saattir. Plazmadan ziyade, idrar ve dışkıda metabolitlerine rastlanması hızlı eliminasyonun bir göstergesidir. Atılım %21 oranında idrarla ve %79 oranında dışkıyla olur.
ENDİKASYONLARI
Metacam 0,5 mg/ml kediler için oral süspansiyon, kedilerde ortopedik ve yumuşak doku cerrahisi gibi cerrahi girişimler sonrasında görülebilecek hafif ve orta derecedeki post-operatif ağrı ve inflamasyonun ve akut ve kronik kas-iskelet sistemi bozukluklarında görülebilecek agrı ve inflamasyonun azaltılması amacıyla kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Metacam 0,5 mg/ml oral süspansiyon şu şekilde kullanılır:
Cerrahi girişimler sonrasında görülebilecek post-operatif ağrı ve inflamasyon: Metacam 2 mg/ml enjeksiyonluk solüsyon ile yapılan ilk uygulamanın ardından 24 saat sonra Metacam 0,5 mg/ml oral süspansiyon ile tedaviye devam edilir (0,05 mg/kg meloksikam). Oral yolla yapılacak bu uygulamaya günde bir kez olmak üzere 4 gün devam edilebilir.
Akut kas-iskelet sistemi bozuklukları:Başlangıçta 0,2 mg/kg meloksikam dozunda oral yolla tek bir uygulama yapılır.Uygulamaya günde bir kez olmak üzere 0,05mg/kg meloksikam dozunda akut ağrı ve inflamasyon giderilene kadar devam edilir.
Kronik kas-iskelet sistemi bozullullan:Başlangıçta 0,1 mg/kg meloksikam dozunda oral yolla tek bir uygulama yapılır. Uygulamaya, devam dozu olarak, günde bir kez olmak üzere 0,05 mg/kg meloksikam dozunda devam edilir.Normal koşullarda 7 gün içinde klinik bir yanıt alınır. Klinik iyileşme sağlanamadığında tedaviye en çok 14 gün devam edilmelidir.
Uygulanacak dozların damla cinsinden karşılıkları şu şekildedir:
0,2 mg/kg meloksikam : 12 damla/kg
0,1 mg/kg meloksikam : 6 damla/kg
0,05 mg/kg meloksikam: 3 damla/kg
1 ml'lik kg ölçekli enjektör ile uygulama şu şekilde yapılır:
Enjektörün ucu şişenin ucundaki damlalık kısmına geçebilecek şekilde yapılmıştır.Enjektördeki her çizgi, 0,05 mg/kg meloksikam dozuna karşılık gelmektedir. Bu durumda, örneğin kronik kas-iskelet sistemi bozukluklarında ilk gün uygulanacak 0,1 mg/kg'lık doz için devam dozunun iki katı doz uygulanır. Aynı şekilde, akut kas-iskelet sistemi bozukluklarında, ilk gün, devam dozunun 4 katı doz uygulanır.
Kullanmdan önce iyice çalkalanmalıdır. Doğrudan ağıza ya da mama içinde uygulanabilir. Damlalık, her ağırlıktaki kedilere uygulama yapılabilmesi için uygundur. 2kg'dan ağır kediler için, doz enjektörü kullanılabilir. Uygulanacak doz hassasiyetle hesaplanmalıdır. Önerilen doz aşılmamalıdır. Uygulama sırasında kontaminasyondan kaçınılmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Böbrekler üzerine toksisite riski nedeniyle dehidre (su kaybı olan), hipovolemik (kan hacmi azalmış) ya da hipotansif (tansiyonu düşük) kedilerde kullanılmamalıdır. Gastrointestinal bozukluğu (irritasyon, kanama gibi), karaciğer, kalp ve böbrek yetmezliği olan hayvanlarda NSAID kullanım gerekiyorsa, bu tür hastalar dikkatle izlenmelidir.
Cerrahi girişimler sonrasında görülebilcek ağrı ve inflamasyonun daha fazla azaltılması gerekiyorsa, kombine tedavi seçenekleri değerlendirilmelidir.
Kronik kas-iskelet sistemi bozukluklarında uzun süreli tedaviden alınacak yanıtın veteriner hekim tarafından düzenli aralıklarla izlenmesi gerekmektedir.
Gebelik ve laktasyonda kullanımı: İlaç, gebe veya emziren kedilerde kullanılmamalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
NSAID kullanımında iştah kaybı, kusma, ishal, dışkıda gizli kan, uyuşukluk ve böbrek yetmezliği gibi tipik yan etkiler görülebilir. Çok nadir olarak, karaciğer enzimlerinde yükselme görülebilir. Bu yan etkilerin çoğu geçici olup, uygulamanın kesilmesiyle birlikte ortadan kalkar. Çok nadir olarak, bu durum şiddetli ya da ölümcül olabilir. Yan etki oluşursa, uygulama durdurulmalı ve veteriner hekime başvurulmalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Keteprofen, karprofen, tolfenamik asit ve fluniksin meglumin gibi diğer non-steroid antiinflamatuar ilaçlar, diüretikler, antikoagülanlar, aminoglikozit grubu antibiyotikler ve plama proteinlerine yüksek oranda bağlanan maddeler, proteinlere bağlanmak için meloksikam ile rekabet edebilir ve bu şekilde de toksik etkilere neden olabilirler. Antiinflamatuar ilaçlarla önceden tedavi yapılmış ise tedaviye hemen başlaması yan etkilerin görülmesine veya yan etki sıklığının artmasına sebep olabilir. Bu nedenle. uygulamaya başlamadan önce 24 saatlik bir ara verilmelidir. Bu ara daha önceden kullanılan ilacın farmakolojik özelliklerine göre belirlenmelidir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Meloksikam kedilerde dar bir güvenlik aralığına sahiptir. Küçük doz aşımlarında bile doz aşımının klinik semptomları ortaya çıkabilir. Doz aşımı durumunda, yukarıda belirtilen yan etkilerin daha şiddetli ve sık olması beklenmelidir. Doz aşımı belirtilerinde semptomatik tedavi uygulanır.
KONTRENDİKASYONLARI
Gebe ya da emziren kedilerde kullanılmamalıdır. Gastrointestinal bozukluğu (iritasyon, kanama gibi), karaciğer, kalp ve böbrek yetmezliği ve hemorajik bozuklukları olan kedilerde kullanılmamalıdır. Etkin maddeye veya bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı hassasiyeti olduğu bilinen kedilerde kullanılmamalıdır. 6 haftalıktan küçük kedilerde kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Non-steroid antiinflamatuar ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ilaçla temastan kaçınılmalıdır. Kazara yutulması durumunda, derhal tıbbi yardım alınmalı; ilacın prospektüs, şişe ya da kutusu doktora gösterilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü 3 (üç) yıldır. 15-25 Cº'de saklayınız.
açıldıktan sonra 6 ay süreyle kullanılabilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan ürünler ya da bu ürünlere ait atık maddeler yerel yönetmelikler doğrultusunda imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içerisinde, çocuk kilitli, beyaz vidalı polietilen kapaklı, ağız kısmında damlalık bulunan, 15 ml'lik, beyaz polietilen şişelerinde, 1 ml'lik kg ölçekli polipropilen enjektör ile birlikte sunulmaktadır.
PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO
13.03.2014 - 14/085
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş. Büyükdere Cad. Uso Center No:245 Kat:13
34398 Maslak / İstanbul
ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ:
BI Promeco, S.A. De C.V. CalleMaiz 49, BarrioXaltocan Del. Xochimilco C.P. 16090, Mexico, D.F., Meksika